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공지사항

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게시글 내용
[식품의약품안전평가원] 2019 「첨단바이오의약품 허가교육 워크숍」및「첨단바이오의약품 비임상·품질시험 전문 교육」알림
2019/09/05

첨단바이오의약품(세포치료제, 유전자치료제 등)의 신속한 제품화를 지원하기 위한 [첨단바이오의약품 허가교육 워크숍][첨단바이오의약품 비임상품질 전문 교육]을 아래와 같이 개최합니다. 많은 참여바랍니다.

(자세한 프로그램은 첨부파일 참고바랍니다)

  

‘19교육 계획 개요

1. 첨단바이오의약품 허가교육 워크숍(http://event-us.kr/nifds-workshop/event/9894)

○대상 : 첨단바이오의약품 연구자, 개발자 등

일정 : ‘19. 9. 25. ()

장소 : 엘타워 메리골드홀(서울 서초구 소재)

교육 주요내용

- 첨단바이오의약품법 제정 설명(‘19.9월 공포), 품목허가규정 개정()소개, 임상 및 품목허가 신청시 제출자료 요건

- 첨단바이오의약품 품질관리 시 주요 고려사항 등

 

2. 비임상·품질시험 전문 교육(http://naver.me/GywXXlEL)

 목적 : 세포·유전자치료제 개발 연구자 대상으로 표준화된 비임상·품질시험 이론과 실습교육을 통한 개발 달성 효율화 증대 및 제품화 지원

대상 : 첨단바이오의약품 연구자 및 개발업체 등

일정 및 장소 :

    (교육1) 2019117(), 바이오피에스(한남대학교) (대전시 유성구 소재)

   (교육2) 20191113(), 경기바이오센터(수원시 영통구 소재)

교육 주요 내용

   (교육1)마이코플라즈마 부정시험 이론 및 실습·결과 분석

   (교육2)유세포분석법 이론 및 실습·결과 분