[신아일보 김소희 기자]

삼진제약(대표 장홍순, 최용주)은 경구용 안구건조증 치료제 ‘SA001’의 적응증을 쇼그렌증후군으로 확장해 임상 2상을 추진한다고 7일 밝혔다.

삼진제약은 2017년 말부터 ‘SA001’ 안구건조증 임상 2상을 수행하고 있다.

현재까지 시험결과를 토대로 안전성을 평가한 결과, 중대 이상반응 없이 SA001이 우수한 안전성 및 내약성을 가지는 것으로 확인했다.

또 1차 유효성 평가변수에서 모든 투여군이 안구건조증 개선 경향을 확인했으나 통계적으로 유의한 차이를 확인하기는 어려웠다.

이에 삼진제약은 이러한 원인이 약물 효과와 관련없이 자연적으로 치유 가능한 피험자가 부분적으로 포함된 점과 미세먼지를 포함한 심화된 환경적 변화요인에 기인하는 것으로 파악, 외부 간섭 요인의 영향이 적은 중증의 ​쇼그렌증후군 적응증으로 임상 2상을 확대 추진할 것을 결정했다.

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