한국아스텔라스제약의 류마티스 관절염 치료제 '스마이랍정50mg' 등 4개 성분 9개 품목의 의약품이 지난 1월 신약으로 허가받았다.
식품의약품안전처는 지난 1월 한국다이이찌산쿄의 말초 신경병증성 통증 치료제 '탈리제정2.5mg' 등 4품목, 한국아스텔라스제약의 류마티스 관절염 치료제 '스마이랍정50mg' 등 2품목, 한국엠에스디의 에이즈 치료제 '델스트리고정', 한국화이자의 진균 감염 치료제 '크레셈바캡슐100mg' 등 2품목 총 4개 성분 9개 품목을 신약으로 허가했다.
한국다이이찌산쿄는 1월 23일 말초 신경병증성 통증 치료제 '탈리제정' 2.5mg, 5mg, 10mg, 15mg 등 4품목을 허가받았다.
'탈리제정'의 주성분인 '미로가발린'은 가바펜틴노이드 계열 약물로 칼슘통로 아파2-델타 리간드에 작용해 통증에 관여하는 신경전달 물질의 분비를 감소시켜 통증을 완화시키는 기전을 갖고 있다.
'탈리제정'은 화이자의 '뉴론틴캡슐(성분명 가바펜틴)'과 '리리카캡슐(성분명 프레가발린)'이 같은 기전의 약물이다.
한국아스텔라스제약의 '스마이랍정'은 경구용 류마티스 관절염 치료제로 1월 23일 허가받았다. 세포신경 전달물질 '야누스키나아제(JAK)' 효소를 억제해 관절염증 분자를 차단한다.
다른 항류마티스제제의 효과를 보지 못했거나 내약성이 없는 성인의 중증의 활동성 류마티스 관절염 치료에 사용된다.
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