[메디컬투데이 손수경 기자]

한림제약이 개발 중인 류마티스관절염 치료제 HL237이 임상2a상에 진입한다.

식품의약품안전처는 한림제약이 신청한 류마티스관절염 환자에서 HL237의 안전성과 유효성 평가의 치료적 탐색을 위한 임상2a상 시험을 19일 승인했다.

이번 임상은 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약 대조, 병행, 용량 탐색 임상시험(2a상)이다. 서울성모병원에서 수행된다.

HL237은 지난 2018년 한국보건산업진흥원 선도형 면역질환융합연구사업단의 조미라, 신동윤 교수팀이 한림제약에 기술이전한 류마티스관절염 치료제 치료후보물질이다.

조미라, 신동윤 교수팀과 한림제약은 질환동물 모델에서 HL237 약물이 mTOR-STAT3 신호전달체계를 조절해 류마티스 관절염 염증을 일으키는 Th17세포는 억제하고, 면역을 조절하는 Treg세포는 활성화하는 효능을 입증했다.

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