제약산업 글로벌 컨설팅 지원 사업 2차 공고
□ 사업명
○ 제약산업 글로벌 컨설팅 지원 사업
□ 사업목적
○ 국내 제약산업의 대내외적인 환경변화에 따른 위기를 극복하고 현장중심의 글로벌 경쟁력 향상을 위한 지원체계 필요
○ 이에, 해외시장 경험이 부족한 국내 제약기업이 해외시장 진출하기 위해 글로벌 R&D 기획, 해외 인허가, 해외 임상, 기술이전 지원 등 전문적인 해외 현지 타켓 중심의 전략적 해외인허가단계 컨설팅 지원
□ 사업내용
○ (세부지원 내용) 해외 수출을 위한 글로벌 R&D기획, 해외 인허가 등을 위한 글로벌 인허가 컨설팅 소요비용에 대한 경비지원(국고보조금 지원) 및 기타 특화 지원
- (경비지원) 국고보조금 최대 5천만원 지원하며, 총사업비는 국고보조금과 자기부담금을 합한 금액으로 선정기관은 자기부담금을 총사업비의 50%이상 부담하여야함(자기부담금은 현금부담을 원칙으로 함)
* 예시: 10천만원(총사업비)=5천만원(국고보조금)+5천만원(자기부담금)
※ (참고사항) 컨설팅 세부내용
지원분야 | 세부내용 |
글로벌 R&D 기획 | 해외진출을 위한 후보물질도출, 전임상, 임상 및 신약가치평가 등 전주기적인 연구기획 |
해외 임상·인허가 | 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 임상시험 관련 컨설팅 |
해외 인허가 | 국내 제약기업의 글로벌 시장 진출을 위한 해외 인허가 관련 컨설팅 |
글로벌 라이선싱 | 해외진출을 위한 기술 수출(라이선싱 아웃 등), 현지기술 제휴 등 |
기타 | 해외시장 진출에 필요한 기타 인허가와 관련된 컨설팅 |
- (기타 특화지원) 선정된 기관 대상으로 원할한 사업추진을 위해 보건산업진흥원 해외제약전문가/GPKOL 사업과 연계하여 컨설팅 등 지원
□ 사업 기간
○ 계약체결일로부터 2019년 11월 30일까지
2. 지원대상 및 요건
□ 신청자격
○ 제약산업분야의 글로벌 진출을 위해 컨설팅 전문기관에 의뢰하여 컨설팅 추진 및 예정인 제약기업·바이오벤처중소기업
| 컨설팅 전문기관이란? |
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제약산업분야의 R&D기획, 임상, 인허가, 의약품 품질규격(GMP), 마케팅, 기술이전, M&A 등과 관련하여 제약기업·바이오벤처중소기업을 대상으로 전문 컨설팅을 지원할 수 있는 기관(법인) | ||
□ 신청요건
○ 컨설팅 지원 신청 기업(제약기업·바이오벤처중소기업)은 신청 전 전문 컨설팅 기관과 컨소시엄을 구성하여 신청해야 함
* 신청기업은 주관기업, 전문 컨설팅 기업은 참여기업으로 구성
* 신청기업은 컨설팅 전문기관과 체결된 계약서 사본을 반드시 제출하여야 함
□ 지원 제외 (공고일 기준)
○ 사업관련 규정에 따라 사업 참여 제한 중인 기업, 개인 및 과제
○ 신청된 기술사업화계획이 기 사업화 상품이거나, 기 지원된 과제와 유사중복이 확인될 경우
○ 최근 3년 내에 한국보건산업진흥원의 제약산업 컨설팅 지원사업의 지원 대상으로 선정되어 사업추진 중 환수조치 받은 기관
* 미진한 사업결과(최종 결과보고)로 인해 지원금액을 전액 또는 부분 환수조치 받은 기업 및 해당 지원상업의 중도포기로 정부지원금을 반납한 기업
○ 기업의 부도
○ 세무당국에 의하여 국세, 지방세 등의 체납처분을 받은 경우
○ 민사집행법에 기하여 채무불이행자명부에 등재되거나, 은행연합회 등 신용정보집중기관에 채무불이행자로 등록된 경우
○ 파산․회생절차․개인회생절차의 개시신청이 이루어진 경우
- 단, 법원의 인가를 받은 회생계획 또는 변제계획에 따른 채무변제를 정상적으로 이행하고 있는 경우는 예외
○ 최근 2년 연속 결산 재무제표상의 부채비율이 500% 이상 또는 유동비율 50%이하, 최근년도 기준 완전자본잠식, 감사의견이 “의견거절” 또는 “부적정”인 경우
4. 접수방법 및 제출서류
□ 신청서 접수 기간 및 방법
○ (접수기간) 2019. 04. 25(목) 17:00 까지
○ (접수방법) 사업별 담당자 수신 우편 또는 방문제출
- 원본 1부 및 사본 10부
※ 신청서 파일(한글문서 등)은 우편/방문제출과 별도로 접수 마감일까지 사업담당자 E-mail로 반드시 제출
□ 제출서류
구분 | 내용 | 비고 |
신청서 제출 공문 | - 기관자체 양식(기관직인 포함) * 한국보건산업진흥원장 수신으로 사업 신청 및 사업계획서 등 신청서류 일체 제출에 관한 사항 작성하여 공문발송 | 온라인 제출 (hjjung@khidi.or.kr) |
통합신청서 [붙임1] | - [붙임 1]의 신청서 작성 요령 참조 | 온라인 제출, 우편./방문 별도 제출 10부 |
사업계획서 [붙임2] | - [붙임 2]의 사업계획서 작성 및 제출방법 참조 * 사업신청서 및 계획서 합본하여 제본 | |
기타 제출서류 | - [붙임 2]의 사업계획서內 첨부서류 참조 | |
선정평가 구두발표 자료 (파워포인트 형식) | - 신청서 양식의 사업개요, 사업 주요 내용, 추진 계획, 추진 주체 및 컨소시엄 기업의 역량, 기대 효과 순으로 작성 * 발표자료 ppt 파일은 선정평가일 전날까지 담당자에게 이메일 송부 ** 선정평가 당일 발표자료 10부 및 ppt 파일 usb 지참 | 온라인제출, 발표 당일 제출 10부 |
※ 우편 및 방문접수 : (28161) 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명2로 187 한국보건산업진흥원 제약바이오산업팀
□ 신청문의
○ 산업진흥본부 제약바이오산업단 제약바이오산업팀 정현주 연구원
- ☎043-713-8619 / hjjung@khidi.or.kr
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